医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
双锥回转真空干燥机是集混合、真空干燥于一体的干燥设备。真空干燥的过程就是将被干燥物料置于密封的筒体内,用真空系统抽真空的同时对被干燥物料不断加热,使物料内部的水分通过压力差或浓度差扩散到表面,水分子(或其他不凝气体)在物料表面获得足够的动能,在克服分子间的相互吸引力后扩散到真空室的低压空间,被真空泵抽走而完成与固体的分离。所以,双锥回转真空干燥机表现为一下特性:
(1)真空干燥的过程中,筒体内的压力始终低于大气压力,气体分子数少,密度低,含氧量低,因而能干燥容易氧化的药品,减少物料染菌的机会。
(2)由于湿分在汽化过程中温度与蒸汽压力成正比,故真空干燥时,物料中的湿分在低温下就能汽化,达到低温干燥,特别适用于有热敏性物料的药品生产。
(3)真空干燥可消除常压热风干燥易产生的表面硬化现象,这是因为真空干燥物料内和表面之间压差大,在压力梯度作用下,水分很快移向表面,不会出现表面硬化。
(4)由于真空干燥时,物料内和外部之间温度梯度小,由于逆渗透作用使得湿分能够独自移动并收集,有效克服热风干燥所产生的失散现象。
理论表明,该设备还具有以下特点:(1)加热温度恒定,提高真空度,速率加快;(2)真空度恒定,增高加热温度,速率加快;(3)既提高真空度,又提高加热温度,则速率大大加快。(4)加热介质可用热水或蒸汽(蒸汽压力在0.40-0.50Mpa);(5)干燥器内壁采用圆弧过渡、避免卫生死角和溶剂冷凝结露后滴到一层料盘内污染物流。
该机操作简单,进出料方便,大幅度减轻了工人劳动强度,同亦减少了物料在干燥过程中受到的环境污染,提高了产品质量,符合药品管理规范“GMP”的要求。
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